US 6252055 B1, 26.06.2001. WO 03007988 A, 30.01.2003. WO 03053465 A, 03.07.2003. RU 2113224 C1, 20.06.1998.
Имя заявителя:
МЕРК ПАТЕНТ ГМБХ (DE)
Изобретатели:
МАТЕУС Зузанне (DE) МАЛЕР Ханнс-Кристиан (DE)
Патентообладатели:
МЕРК ПАТЕНТ ГМБХ (DE)
Приоритетные данные:
12.02.2004 US 60/543,549
Реферат
Изобретение относится к биотехнологии. Описан способ получения высококонцентрированной жидкой композиции, содержащей Mab C225 (цетуксимаб) или Mab h425 (EMD72000), с помощью ультрафильтрации, отличающийся тем, что белок подвергают концентрированию при контроле давления с использованием полиэфирсульфоновой мембраны для ультрафильтрации, которая имеет отсечение в интервале 5-500 кДа, причем в результате такой очистки высококонцентрированная жидкая композиция имеет содержание Mab C225 (цетуксимаба) или Mab h425 (EMD72000) 50-180 мг/мл. Представлена высококонцентрированная жидкая композиция для получения лекарственного средства для лечения и/или профилактики опухолей и/или опухолевых метастазов, содержащая 50-180 мг/мл Mab C225 (цетуксимаба) или Mab h425 (EMD72000) и водный раствор и ее применение. Изобретение позволяет получать устойчивые высококонцентрированные жидкие композиции. 4 н. и 4 з.п. ф-лы.