US 2003/0099711 A1, 29.05.2003. SHAO Z.J. «Drug Release From Kollicoat SR 30D-Coated Nonpareil Beads: Evaluation of Coating Level, Plasticizer Type, and Curing Condition» AAPS PharmSciTech 3 (2), 2002; article 15. EP 1240897 A1, 18.09.2002. EP 1186293 A2, 13.03.2002.
Имя заявителя:
ТРИС ФАРМА, ИНК. (US)
Изобретатели:
МЕХТА Кетан (US) ТУ Юй-син (US)
Патентообладатели:
ТРИС ФАРМА, ИНК. (US)
Приоритетные данные:
16.03.2006 US 60/783,181
Реферат
Изобретение относится к композиции для перорального введения, обладающей свойствами модифицированного высвобождения. Композиция по изобретению включает фармацевтически приемлемые эксципиенты и комплекс лекарственное вещество - ионообменная смола с покрытием с модифицированным высвобождением, содержащий фармацевтически активное лекарственное вещество, связанное с фармацевтически приемлемой ионообменной смолой. Комплекс имеет отверждаемое барьерное покрытие с высокой прочностью на разрыв, водопроницаемое, нерастворимое в воде, которое содержит поливинилацетатный полимер, стабилизатор и эффективное количество пластификатора. Указанное покрытие является по существу нелипким, когда нанесено на комплекс в отсутствие антиадгезивного средства, причем, если композиция представляет собой таблетку, комплекс лекарственное вещество - ионообменная смола с покрытием дополнительно содержит замедляющее высвобождение вещество в матрице вместе с комплексом лекарственное вещество - ионообменная смола. Изобретение относится также к продукту с модифицированным высвобождением, включающему упаковку, которая содержит описанную выше композицию. Изобретение обеспечивает регулируемое пролонгированное высвобождение активного агента без нарушения целостности покрытия, без использования водорастворимых пропитывающих веществ и без агломерации частиц комплекса при нанесении покрытия. 2 н. и 25 з.п. ф-лы.