WO 99/03449 A1, 28.01.1999. EP 0803250 A1, 29.10.1997. PETRA M. FECHNER «Properties of Microcrystalline Cellulose and Powder Cellulose After Extrusion/Spheronization as Studied by Fourier Transform Raman Spectroscopy and Environmental Scanning Electron Microscopy» AAPS PharmSci; 5 (4) Article 31, 19.11.2003. US 6630166 B1, 07.10.2003. WO95/06462 A1, 09.05.1995. The Theory and Practice of Industrial Pharmacy. Edited by L.Lachman et al, Lea&Febiger, Philadelphia, 1970, стр.311-312, 313.
Имя заявителя:
ВАЙЕТ (US)
Изобретатели:
КЛАРК Джон С. (US) МИЧЕЛУУЧЧИ Джон Дж. (US) ШЕРМАН Дебора М. (US)
Патентообладатели:
ВАЙЕТ (US)
Приоритетные данные:
07.06.2004 US 60/577,668
Реферат
Изобретение относится к составу для нанесения сахарных покрытий методом распыления непосредственно на материал ядра с получением твердой лекарственной формы. Состав по изобретению включает воду и твердый компонент, представляющий собой смесь сахара, связующего вещества, гидроксиалкилцеллюлозы, водорастворимого полимера, терапевтического агента, второго полимера, который является водорастворимым или диспергируемым в воде, и пластификатора. Изобретение также относится к твердой лекарственной форме, в частности таблетке, для перорального применения, которая имеет указанное выше покрытие, а в качестве терапевтического агента в материале ядра содержит конъюгированные эстрогены. Изобретение также относится к способу нанесения указанного сахарного покрытия, который включает получение ядра, нанесение распылением состава покрытия на материал ядра и при необходимости нанесение цветного и глянцевого покрытий. Изобретение обеспечивает получение покрытий, которые проявляют хорошую механическую прочность и эластичность при нанесении на субстрат, таким образом, снижая вероятность появления трещин. Кроме того, использование водорастворимой системы в составе покрытия позволяет свести к минимуму применение органических растворителей в процессе нанесения пленочного покрытия. 10 н. и 100 з.п. ф-лы, 1 ил., 1 табл.