WO 99/44580 A1, 10.09.1999. ER 0273005 A1, 29.06.1988. WALKO C.M. ET AL., CAPECITABINE: A REVIEW // CLINICAL THERAOEUTICS, EXCERPTA MEDICA, PRINCETON, NJ, US, 2005, VOL.27, P.P.23-44. MARSE H. ET AL., MANAGEMENT OF ADVERSE EVENTS AND OTHER PRACTICAL CONSIDERATIONS IN PATIENTS RECEIVING CAPECITABINE (XELODA <(>R)). // EUROPEAN JOURNAL OFONCOLOGY NURSING, 2004, VOL. 8, P.P. S16-S30. CHURCHILL LIVINGSTONE. WO 2005123084 A1, 29.12.2005. RU 2135169 C1, 27.08.1999.
Имя заявителя:
Ф.ХОФФМАН-ЛЯ РОШ АГ (CH)
Изобретатели:
БАЧИНСКИ Мария Оксана (US) ИНФЕЛД Мартин Хауард (US) РАШЕД Мохаммад (US) ШАХ Навнит Харговиндас (US)
Патентообладатели:
Ф.ХОФФМАН-ЛЯ РОШ АГ (CH)
Приоритетные данные:
06.10.2006 US 60/850,174 24.07.2007 US 60/951,557
Реферат
Изобретение относится к фармацевтической композиции с пленочным покрытием, содержащей 5'-дезокси-5-фтор-N-[(пентилокси)карбонил]цитидин (капецитабин) и по меньшей мере один разрыхлитель, выбранный из группы, включающей кросповидон (с размером частиц <15-400 мкм), кроскармеллозу натрия, натрийгликолят крахмала, низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу, Pharmaburst С или любую их комбинацию, в сочетании с другими фармацевтически приемлемыми эксципиентами, такими как связующие вещества, наполнители, смазывающие вещества, подслащивающие вещества и корригенты. Фармацевтическая композиция предназначена для получения быстро распадающейся таблетки. Указанная таблетка распадается в воде при 37°C в устройстве для осуществления USP-теста на распадаемость лекарственных форм менее чем за 2 мин, предпочтительно менее чем за 1 мин, и обладает твердостью, составляющей 8-13 единиц твердости по шкале Кобба. 2 н. и 40 з.п. ф-лы, 4 табл., 18 пр.