Formulation, Characterization and Stability of Protein Drugs, pp.303-328, Plenum Press, New York, 1996. DE 10348550 A1, 16.06.2005. EP 0988861 A1, 29.03.2000. RU 2229288 C2, 27.01.2000.
Имя заявителя:
БИОСЬЮТИКАЛС АРЦНАЙМИТТЕЛЬ АГ (DE)
Изобретатели:
МАК Михаэль (DE) БЛАШКЕ Ульрих Курт (DE)
Патентообладатели:
БИОСЬЮТИКАЛС АРЦНАЙМИТТЕЛЬ АГ (DE)
Приоритетные данные:
01.03.2006 DE 102006009437.9
Реферат
Настоящее изобретение касается жидких композиций G-CSF (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор), и способа их получения. В частности, изобретение касается жидкой композиции, содержащей G-CSF в количестве от 0,01 до 5,0 мг/мл - в качестве биологически активного вещества, ацетат - в качестве буферного вещества, полисорбат 20 и/или полисорбат 80 в качестве поверхностно-активного вещества и необязательно фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества, причем композиция имеет значение рН, лежащее в диапазоне между 4,1 и 4,4. Композиция обладает стабильностью при хранении. 2 н. и 15 з.п. ф-лы, 2 ил.