J.W.KOSTANSKI et al. Preparation, Characterization, and In Vitro Evaluation of 1- and 4-Month Controlled Release Orntide PLA and PLGA Microspheres // Parmaceutical Development and Tehnology, 5(4), 585-596 (2000). EP 1048301 A1, 02.11.2000. RU 2098121 C1, 10.12.1997. Приказ МЗ РФ от 29 февраля 2000 г. 82 «О введении в действие отраслевого стандарта «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения».
Изобретение относится к фармацевтической области и касается композиции с замедленным высвобождением, не содержащей желатин, содержащей полимер молочной и гликолевой кислот с соотношением средней молекулярной массы и среднечисленной молекулярной массы около 1,90 или менее или его соль и физиологически активное вещество, где полимер молочной и гликолевой кислот имеет среднюю молекулярную массу от 8000 до 15000 и молярное отношение молочной кислоты к гликолевой кислоте составляет от 70:30 до 80:20 и физиологически активное вещество представляет собой пептид формулы 5-оксо-Pro-His-Тrp-Ser-Tyr-DLeu-Leu-Arg-Рro-NН-С2Н5 или его ацетат. Кроме того, изобретение раскрывает способ получения указанной композиции. Изобретение позволяет подавлять высокое начальное высвобождение лекарственного средства и, таким образом, обеспечивать стабильную скорость высвобождения в течение примерно одного месяца. 3 н. и 7 з.п. ф-лы, 4 табл.