SU 1421348 A1, 07.09.1988. SU 973615 A1, 15.11.1982. SU 375829 A3, 23.03.1973.
Имя заявителя:
ЭСПОСИТО ТРЕЙДИНГ ЛТД (BZ)
Изобретатели:
Вилькин Яков Фимович (RU) Маркин Сергей Сергеевич (RU) Семенов Андрей Михайлович (RU)
Патентообладатели:
ЭСПОСИТО ТРЕЙДИНГ ЛТД (BZ)
Реферат
Изобретение относится к биотехнологии и фармакологии, в частности к способу получения препарата Фортелизин, обладающего фибринолитическими свойствами, и его применению для лечения инфаркта миокарда. Размораживают супернатант, содержащий рекомбинантный белок с аминокислотной последовательностью стафилокиназы (РБСФ). Выделяют и хроматографически очищают РБСФ на СМ-сефарозе. Производят хроматографическую очистку РБСФ на DEAE-сефарозе. Затем переводят РБСФ в раствор 0,3% NaCl. Осуществляют стерилизацию, фасовку, лиофильную сушку и маркировку субстанции. В реактор с мешалкой, рабочим объемом 160 л, вносят 20 литров воды для инъекций, затем 150 г субстанции и воду для инъекций в количестве 10 л, включают мешалку реактора (скорость мешалки 80 об/мин), перемешивание продолжают в течение 15 мин, после чего мешалку реактора выключают, отбирают пробу, фиксируют рН полученного раствора, рН от 5,5 до 7,5. Осуществляют стерилизующую фильтрацию раствора, наполнение и предварительную укупорку флаконов. Затем осуществляют лиофильную сушку препарата и окончательную укупорку. Предлагается применение препарата Фортелизин для лечения инфаркта миокарда путем введения внутривенно в дозе 15 мг (2235000 ME), при этом содержимое флакона 5 мг (745000 ME) перед введением препарата разводят в 5 мл раствора натрия хлорида 0,9%, введение осуществляют двумя болюсами 10 мг (1490000 ME) одномоментно и через 30 минут 5 мг (745000 ME) или сначала 10 мг (1490000 ME) болюсно, а оставшиеся 5 мг (745000 ME) внутривенно инфузионно в 50 мл раствора натрия хлорида 0,9% в течение 30 мин. Изобретение расширяет арсенал лекарственных средств с фибринолитическими свойствами. 3 н.п. ф-лы.