СОСТАВ РАСШИРЕННОЙ КВАЛИФИКАЦИОННОЙ ПАНЕЛИ КОНТРОЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ВНЕШНЕГО И ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СЕРОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ СИФИЛИТИЧЕСКОЙ ИНФЕКЦИИ
Фриго Н.В., Кубанов А.А., Ротанов С.В. Экспертная панель контрольных материалов «ЭП СИФИЛИС» для серологической диагностики сифилитической инфекции // Вестник дерматологии и венерологии. - 2011, 2, с.32-37, реферат. RU 2094807 C1, 27.10.1997. RU 2275635 С2, 27.04.2006. RU 2262703 C1, 20.10.2005. RU 2009120638 А, 10.12.2010. US 20070160978 A1, 12.07.2007.
Имя заявителя:
Федеральное государственное Бюджетное учреждение "Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГБУ "ГНЦДК" Минздравсоцразвития России) (RU)
Изобретатели:
Кубанова Анна Алексеевна (RU) Ротанов Сергей Владимирович (RU) Фриго Наталия Владиславовна (RU) Кубанов Алексей Алексеевич (RU) Манукьян Татьяна Евгеньевна (RU)
Патентообладатели:
Федеральное государственное Бюджетное учреждение "Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГБУ "ГНЦДК" Минздравсоцразвития России) (RU)
Реферат
Изобретение относится к медицине, а именно к дерматовенерологии и клинической лабораторной диагностике, и представляет собой состав расширенной квалификационной панели контрольных материалов, приготовленных на основе сыворотки крови человека в жидкой нативной форме, готовых к использованию без предварительной подготовки. Расширенный количественный состав панели включает 24 не повторяющихся контрольных материала, в том числе: 8 - с высоким, 8 - с низким содержанием антитрепонемных антител и 8 образцов, не содержащих указанные антитела. Образцы контрольных материалов, содержащие антитрепонемные антитела, подобранных в панель по нарастающему уровню антител к кардиолипиновому антигену: 1:1, 1:2, 1:4, 1:8, 1:16, 1:32, 1:64 и 1:128 - по два образца с каждым титром. Контрольные материалы расширенной панели характеризуются длительным сроком сохранения специфической активности за счет содержания консервирующей добавки, которая не оказывает влияния на результаты серологических исследований. Вариационное разнообразие контрольных материалов расширенной панели, их длительный срок годности и нативная форма выпуска позволяют осуществлять внутрилабораторный и внешний контроль качества проведения серологических исследований при диагностике сифилитической инфекции в клинических диагностических лабораториях медицинских организаций. 2 пр.